60 Capsules Enzalutamide 40 mg Entemide Prostaatkanker

[Name van het geneesmiddel]
Algemene naam: Enzalutamide Soft Capsules
Algemene naam: Enzalutamide Soft Capsules

Algemene naam: Enzalutamide Soft Capsules

Productnaam: XTANDI

Engelse naam: Enzalutamide Soft Capsules

Chinees Pinyin: Enzhalu'an Ruanjiaonang

[Aanwijzingen]
Dit product is geschikt voor:. erven;">Dit product is bedoeld voor:

Volwassen patiënten met niet-metastatische ontdaan resistente prostaatkanker (NM-CRPC) met een hoog risico op uitstorting;

Behandeling van asymptomatische of minimaal symptomatische volwassen patiënten met gemetastaseerde chemoresistente prostaatkanker (CRPC) na falen vanmannelijk hormoonOnthoudingstherapie (ADT) en geen chemotherapie.

[Dosering]
Het geneesmiddel moet worden gebruikt onder toezicht van een arts met ervaring in de behandeling van prostaatkanker.Het geneesmiddel moet worden gebruikt onder toezicht van een specialist met ervaring in de behandeling van prostaatkanker.

doseringen

De aanbevolen dosis is 160 mg enzalutamide (vier 40 mg softgels) eenmaal daags oraal.

Patiënten die niet chirurgisch ontbonden zijn, moeten de farmacologische ontbondenheid doorzetten met luteïniserende hormoon-releasing-hormoon (LHRH) analogen gedurende de duur van de behandeling.

Als een patiënt zijn medicatie niet op tijd inneemt, moet hij de voorgeschreven dosis zo snel mogelijk innemen.Als u een hele dag medicatie mist, dient u de gebruikelijke dagelijkse dosis de volgende dag te blijven innemen.

Als bij een patiënt toxiciteit van graad ≥3 of ondraaglijke reacties van onverdraaglijke aard ontstaan, moet het geneesmiddel voor 1 week worden gestaakt of totdat de symptomen zijn verdwenen tot graad ≤2, en vervolgens opnieuw met dezelfde dosis worden gestart, ofindien nodig, in een verlaagde dosis (120 of 80 mg).

Gelijktijdig gebruik met krachtige CYP2C8-remmers

Gelijktijdige toediening met krachtige CYP2C8-remmers dient indien mogelijk te worden vermeden.

Als patiënten gelijktijdig een krachtige CYP2C8-remmer moeten gebruiken, moet de dosis enzalutamide worden verlaagd tot 80 mg eenmaal daags.Na stopzetting van de gelijktijdige toediening van een krachtige CYP2C8-remmer moet de dosis enzalutamide worden hersteld tot het niveau vóór gelijktijdige toediening.

leverbeschadiging

Bij patiënten met milde, matige of ernstige leverinsufficiëntie (respectievelijk Child-Pugh klasse A, B of C) is geen dosisaanpassing nodig.

Nierinsufficiëntie

Bij patiënten met milde of matige nierinsufficiëntie is geen dosisaanpassing nodig.Gebruik met voorzichtigheid bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie of nierziekte in het eindstadium (zie VOORZORGSMAATRIJKEN).

Kinderen en adolescenten

Enzalutamide is geïndiceerd voor de behandeling van denervatie-resistente prostaatkanker bij volwassen mannen, maar er is geen ervaring met het gebruik bij kinderen of adolescenten.

De herfst van iemands jaren

Voor oudere patiënten is geen dosisaanpassing vereist.

Toedieningsprocedure

Dit product is bestemd voor orale toediening.Niet kauwen, oplossen of open softgels.Neem de gehele capsule met water, met of zonder voedsel.

[Nevage reacties]
De meest voorkomende bijwerkingen (≥10%) in gerandomiseerde, placebo-gecontroleerde klinische onderzoeken met enanthate waren.De meest voorkomende bijwerkingen in gerandomiseerde, placebogecontroleerde klinische onderzoeken (≥ 10%), en vaker in de enzalutamide groep (≥ 2% vaker dan in de placebogroep), waren malaise/moeheid.,Verlies van eetlust, opvliegers, gewrichtspijn, duizeligheid/misselijkheid, hypertensie, hoofdpijn en gewichtsverlies.

[Opbergen]
Houd het onder 25°C.