112 Capsules Enzalutamide Xtandi 40 mg Nieuw FDA goedgekeurd geneesmiddel voor prostaatkanker

Geneesmiddelnaam
Algemene naam: enzalutamide zachte capsules

Productnaam: XTANDI

Engelse naam: Enzalutamide Soft Capsules

Chinees Pinyin: Enzhalu?? an Ruanjiaonang

[Aanwijzingen]
Dit product is geschikt voor:

Volwassen patiënten met niet-metastatische castratieresistente prostaatkanker (NM-CRPC) met een hoog risico op metastase;

Treatment of adult patients with metastatic castration-resistant prostate cancer (CRPC) who are asymptomatic or minimally symptomatic after failure of deprivation therapy (ADT) and who are not receiving chemotherapy.

[Dosering]
De medicatie moet worden gebruikt onder begeleiding van een specialist met ervaring in de behandeling van prostaatkanker.

Dosering

De aanbevolen dosis is 160 mg enzalutamide (vier 40 mg softgels) eenmaal daags oraal.

Niet-chirurgische castratiepatiënten moeten tijdens de behandeling medische castratie voortzetten met luteïniserend hormoon-releasing-hormoon (LHRH) analogen.

Als de patiënt het medicijn niet op tijd inneemt, moet de voorgeschreven dosis zo snel mogelijk worden ingenomen.U dient uw gebruikelijke dagelijkse dosis de volgende dag te blijven innemen..

Als patiënten een toxiciteit van graad ≥3 of ondraaglijke reacties ervaren, moet het geneesmiddel voor 1 week worden gestaakt of totdat de symptomen zijn verdwenen tot graad ≤2,en vervolgens opnieuw gestart met dezelfde dosis of met een verlaagde dosis (120 of 80 mg indien nodig).

Gelijktijdig gebruik met sterke CYP2C8-remmers

Gelijktijdige toediening met sterke CYP2C8-remmers dient zoveel mogelijk te worden vermeden.

Als een patiënt gelijktijdig een sterke CYP2C8-remmeraar moet gebruiken, moet de dosis enzalutamide worden verlaagd tot 80 mg eenmaal daags.de dosis enzalutamide moet worden hersteld tot het dosisniveau vóór gelijktijdige toediening.

leverbeschadiging

Bij patiënten met milde, matige of ernstige leverinsufficiëntie (respectievelijk Child-Pugh klasse A, B of C) is geen dosisaanpassing vereist.

Nierinsufficiëntie

Bij patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie is geen dosisaanpassing vereist.Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie of nierziekte in eindstadium moeten dit product met voorzichtigheid gebruiken (zie [Voorzorgsmaatregelen])..

kinderen en tieners

Enzalutamide is geïndiceerd voor de behandeling van castratie-resistente prostaatkanker bij volwassen mannen, maar er is geen ervaring met het gebruik bij kinderen of adolescenten.

ouderen

Bij oudere patiënten is geen dosisaanpassing vereist.

Doseringsmethode

Dit product is bestemd voor oraal gebruik.

[Nevage reacties]
De meest voorkomende bijwerkingen (≥10%) in gerandomiseerde placebogecontroleerde klinische onderzoeken en vaker in de enzalutamide groep (≥2% hoger dan in de placebogroep) waren asthenie/vermoeidheid.