Tlph、BDR、Astellas、Pfizer Enzalutamide Entemide 40mg*60 tabletten Prostaatkanker voor kanker in stadium 1 2 3

Geneesmiddelnaam]
Generieke naam: enzalutamide zachte capsules

Productnaam: XTANDI

Engelse naam: Enzalutamide Soft Capsules

Chinese Pinyin: Enzhalu’an Ruanjiaonang

[Indicaties]
Dit product is geschikt voor

Volwassen patiënten met niet-metastatische castratieresistente prostaatkanker (NM-CRPC) die een hoog risico op metastase hebben;

Behandeling van volwassen patiënten met gemetastaseerde castratieresistente prostaatkanker (CRPC) die asymptomatisch of minimaal symptomatisch zijn na falen van deprivatietherapie (ADT) en die geen chemotherapie krijgen.

[Dosering]
Medicatie moet worden gebruikt onder begeleiding van een specialist met ervaring in de behandeling van prostaatkanker.

Dosering

De aanbevolen dosis is 160 mg enzalutamide (vier 40 mg softgels) eenmaal daags oraal in te nemen.

Niet-chirurgische castratiepatiënten moeten tijdens de behandeling medische castratie met luteïniserend hormoon-releasing hormoon (LHRH)-analogen voortzetten.

Als de patiënt de medicatie niet op tijd inneemt, moet de voorgeschreven dosis zo snel mogelijk worden ingenomen. Als u een volledige dag de medicatie mist, moet u de volgende dag uw gebruikelijke dagelijkse dosis blijven innemen.

Als patiënten toxiciteit van graad ≥3 of onverdraaglijke bijwerkingen ervaren, moet het geneesmiddel gedurende 1 week worden stopgezet of totdat de symptomen afnemen tot graad ≤2, en vervolgens opnieuw worden gestart met dezelfde dosis of, indien nodig, met een verlaagde dosis (120 of 80 mg).

Gelijktijdig gebruik met sterke CYP2C8-remmers

Gelijktijdige toediening met sterke CYP2C8-remmers moet waar mogelijk worden vermeden.

Als een patiënt gelijktijdig een sterke CYP2C8-remmer moet innemen, moet de enzalutamide-dosis worden verlaagd tot 80 mg eenmaal daags. Na het stoppen van de gelijktijdige toediening van een sterke CYP2C8-remmer, moet de enzalutamide-dosis worden hersteld tot het doseringsniveau vóór de gelijktijdige toediening.

Leverbeschadiging

Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met lichte, matige of ernstige leverinsufficiëntie (Child-Pugh klasse A, B of C, respectievelijk).

Nierinsufficiëntie

Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met lichte of matige nierinsufficiëntie. Patiënten met ernstige nierinsufficiëntie of eindstadium nierziekte moeten dit product met voorzichtigheid gebruiken (zie [Voorzorgsmaatregelen]).

Kinderen en tieners

Enzalutamide is geïndiceerd voor de behandeling van castratieresistente prostaatkanker bij volwassen mannen, maar er is geen ervaring met het gebruik ervan bij kinderen of adolescenten.

Ouderen

Er is geen dosisaanpassing nodig bij oudere patiënten.

Toedieningswijze

Dit product is voor oraal gebruik. Niet kauwen, oplossen of softgels openen. Neem de hele capsule in met water, met of zonder voedsel.

[Bijwerkingen]
De meest voorkomende bijwerkingen (≥10%) in gerandomiseerde placebogecontroleerde klinische onderzoeken en vaker voorkomend in de enzalutamidegroep (≥2% hoger dan de placebogroep) waren asthenie/vermoeidheid,