Overzicht

Pembrolizumab is een gehumaniseerd monoclonaal antilichaam dat PD-1, de immuun checkpoint receptor op geactiveerde T-cellen blokkeert.het voorkomt dat tumorcellen het PD-L1 'uit' signaal afsturen dat de T-cel aanval stil maaktHet 100 mg/4 ml flaconformaat ondersteunt het gebruik in ziekenhuizen en infusiecentra voor een brede, door biomarker gedefinieerde patiëntenpopulatie.Pembrolizumab is een voorbeeld van de verschuiving van histologie-gebaseerde naar biomarker-gebaseerde oncologie-aankoop.De Commissie heeft de Commissie verzocht om een verslag uit te brengen over de resultaten van het onderzoek en de resultaten van de evaluatie.Gecentraliseerde inkoop kan de vraag bundelen en de SKU-proliferatie verminderen die anders oncologieformulieren bemoeilijkt.

Hoe het werkt.

Onder normale omstandigheden vermindert de PD-1-binding door PD-L1 op tumor- of stromalcellen de T-celreceptorsignalisatie.het vrijmaken van de T-cellen om tumorcellen te herkennen en te eliminerenOmdat het doel het gastheer-immuuncontrolepunt is in plaats van een tumorkinase, hangt het voordeel af van de immunologische context van de tumor, die biomarker helpt voorspellen.Het loslaten van deze rem kan duurzame reacties veroorzaken in meerdere tumortypen., een eigenschap die zijn gemerkte indicaties sneller heeft uitgebreid dan de meeste kleine moleculen.die waarschijnlijk bijdraagt aan de ongewoon lange remissie die wordt waargenomen bij een subgroep respondenten in verschillende tumortypen.

Indicaties

Pembrolizumab beslaat vele instellingen die worden gedefinieerd door PD-L1 tumor proportie score, microsatellite instabiliteit – hoog, of tumor mutatiebelasting status.hoofd- en nekplaveiselcarcinoomBij de selectie van patiënten wordt gebruik gemaakt van gevalideerde immunohistochemie of genomische analyses in plaats van alleen de plaats van oorsprong.en combinatie met chemotherapie of andere middelen is gebruikelijk in de eerstelijnspraktijkHet gebruik van adjuvanten en neoadjuvanten in vroege stadia van de ziekte neemt ook toe, waardoor een deel van het volume verschuift van palliatieve naar therapeutische instellingen die langere behandelingen plannen.

Dosering en toediening

Geeft als intraveneuze infusie, meestal 200 mg vaste dosis om de drie weken of gewichtsgebaseerde alternatieven, onder toezicht van een oncoloog met infusiemonitoring.De presentatie van 100 mg/4 mL vereenvoudigt de apotheekpreparatie en vermindert afval ten opzichte van grotere injectieflacons bij patiënten met een laag lichaamsgewicht..

Opberging en bevoorrading

De injectieflacons vereisen een strikt koude keten van 2°C tot 8°C en een lichtbeschermde tweede verpakking.GIVE LIFE TIME International coördineert de logistiek die aan het BBP voldoet en levert voor importeurs documentatie over temperatuur-excursies.

Veelgestelde vragen

V: Welke biomarker voorspelt het voordeel van pembrolizumab?A: De PD-L1 tumor proportie score, MSI-H status of hoge TMB, gemeten door gevalideerde assays, leidt de selectie van kandidaten.

V: Waarom wordt het biomarker-defined genoemd?A: De respons hangt af van de immuuncontext van de tumor, dus de geschiktheid is afhankelijk van de testresultaten in plaats van alleen het weefseltype.

V: Welke regels voor de koude keten zijn van toepassing op de scheepvaart?A: Behoud van 2°8 °C met lichtbescherming en het verkrijgen van temperatuurlogs over het verdelingsbeen.