NGS + IHC Whole Exome Sequencing & PD-L1 (22C3) Pakket: Selectie van de juiste patiëntenpopulatie

Overzicht

Het gecombineerde volledige exome sequencing en PD-L1 (22C3) immunohistochemie pakket bestaat om een enkele commerciële vraag te beantwoorden:welke patiënten het meest waarschijnlijk baat hebben bij een bepaalde gerichte of immunologische therapieDoor de genomische breedte te koppelen aan een gestandaardiseerde PD-L1-aflezing, definieert het pakket populaties die door biomarker zijn geselecteerd in plaats van oncologie te behandelen als één ongedifferentieerde markt.Dit verplaatst de verkoop van een generieke sequentiedienst naar een beslissingsondersteunend product.De populatie-lens is wat de test relevant maakt voor zowel de vergoeding als de inschrijving in proeven.

Hoe het werkt.

Gehele exome sequencing leest het eiwitcoderende gebied van het tumorgenome af op oppervlakte mutaties, kopie-nummer veranderingen en signalen zoals tumor mutatie belasting.de PD-L1 (22C3) test vlekt formaline-gefixeerd weefsel en meet het aandeel tumorcellen dat het PD-L1-eiwit uitdruktDe twee uitkomsten worden samen gerapporteerd zodat een arts een patiënt kan matchen met therapie op basis van zowel genomische als immuun-microomgevingskenmerken.Een gestandaardiseerde 22C3-score zorgt ervoor dat het resultaat vergelijkbaar is op verschillende pathologische plaatsen..

Indicaties

Het pakket is bedoeld voor gekwalificeerde moleculaire pathologen en oncologen die geavanceerde kankerpatiënten evalueren voor biomarkergeleide therapie.Stratificatie van klinische proeven en second opinion genomic reviewHet onderzoek vereist voldoende tumorweefsel en een geverifieerde pre-analytische keten.en de dienst is geen stand-alone diagnostische uitspraak.

Dosering en toediening

Er is geen dosering, het monster wordt gedoseerd volgens het gevalideerde protocol van het laboratorium.en de aanbieder sequentie en IHC uitvoert volgens geaccrediteerde proceduresDe omzet hangt af van de kwaliteit van het monster en de stand van de wachtrij, en de rapporten worden pas vrijgegeven nadat de interne kwaliteitscontrole is voltooid.Laboratoria moeten de kalibratie van de partij en het reagens bijhouden om de 22C3-score in alle gevallen consistent te houden..

Opberging en bevoorrading

Verkrijg het pakket van een leverancier die beschikt over relevante laboratoriumaccreditatie en een gedocumenteerd validatiedossier voor zowel de sequentie- als de IHC-componenten.Bevestig dat vóór de verzameling aan de eisen inzake de behandeling en het vervoer van weefsels is voldaan om te voorkomen dat de analyse misluktVoor distributeurs moet de nadruk worden gelegd op het geïntegreerd rapport en de accreditatie die er achter ligt, aangezien de aanbestedingscommissies evenveel bewijsmateriaal en omzet als de prijs afwegen.

Veelgestelde vragen

V: Waarom de hele exome sequencing combineren met PD-L1 22C3 in één pakket?A: Sequencing onthult genomische doelwitten terwijl de 22C3-score de immuniteit weerspiegelt, dus samen definiëren ze een door biomarker geselecteerde populatie voor zowel gerichte als immuuntherapieën.

V: Voor welke patiënten is het pakket het nuttigst?A: Geavanceerde kankerpatiënten die worden geëvalueerd voor biomarkergericht gebruik of inschrijving in proeven, waarbij de weefselhoeveelheid zowel genomische als IHC-analyse mogelijk maakt.

V: Welke accreditatie moet een distributeur verifiëren?A: Bevestig dat de leverancier in het bezit is van relevante moleculaire laboratoriumaccreditatie en een gedocumenteerd validatiedossier dat zowel de sequentie als de 22C3-ICC-componenten omvat.