Incepta、Beacon、DIL、Tlph、Everest、Pfizer Palbociclib PD-0332991 Palbocent 125mg*21 tabletten Borstkanker voor stadium 1 2 3 kanker

[Name van het geneesmiddel]
Algemene naam: palbociclib capsules

Productnaam: IBRANCE®/IBRANCE®

Nederlandse naam: Palbociclib Capsules

Chinees Pinyin: Paiboxili Jiaonang

[Aanwijzingen]
Dit product is geschikt voor hormoonreceptor (HR) positieve, menselijke epidermale groeifaktorreceptor 2 (HER2) negatieve lokaal gevorderde of gemetastaseerde borstkanker.Het moet worden gebruikt in combinatie met aromatase-remmers als initiële endocriene therapie bij postmenopauzale vrouwelijke patiënten.. .

[Dosering]
Behandeling met dit product moet worden geïnitieerd en onder toezicht van een arts met ervaring in het gebruik van anti-kanker geneesmiddelen.

Aanbevolen dosering

De aanbevolen dosis palbociclib is 125 mg eenmaal daags gedurende 21 dagen, gevolgd door 7 dagen pauze (3/1 doseringsschema), wat resulteert in een behandelingscyclus van 28 dagen.De behandeling moet worden voortgezet tenzij de patiënt geen klinisch voordeel meer heeft of een onaanvaardbare toxiciteit ontwikkelt..

Wanneer het in combinatie met palbociclib wordt gebruikt, raadpleegt u het doseringsschema op de goedgekeurde etikettering voor toediening van een aromatase-remmers.

Doseringsmethode

Het moet worden ingenomen met voedsel, bij voorkeur met voedsel om een consistente blootstelling aan palbociclib te garanderen (zie Farmacokinetiek).Palbociclib mag niet worden ingenomen met grapefruit of grapefruitsap (zie Interacties met geneesmiddelen).

Gebruik geen beschadigde, gebarsten of anderszins onvolledige capsules.

Als de patiënt overgeeft of een dosis vergeet te nemen, mag hij of zij op dezelfde dag geen andere dosis innemen.De volgende dosis moet zoals gewoonlijk worden ingenomen..

Aanpassing van de dosis

Het wordt aanbevolen de dosis van palbociclib aan te passen op basis van individuele veiligheid en verdraagbaarheid.

Het optreden van bepaalde bijwerkingen kan een tijdelijke onderbreking/vertraging van de dosering en/of dosisvermindering of een permanente stopzetting van de behandeling voor controle vereisen.Zie de in tabel 1 vermelde protocollen, 2 en 3 voor dosisaanpassingen.

Speciale groepen

Geriatrisch: bij patiënten ≥ 65 jaar is geen dosisaanpassing van palbociclib vereist.

Kinderpopulatie: de veiligheid en werkzaamheid van palbociclib zijn niet vastgesteld bij kinderen en adolescenten < 18 jaar.

Leverinsufficiëntie: bij patiënten met milde tot matige leverinsufficiëntie (Child-Pugh-klassen A en B) is geen dosisaanpassing van palbociclib vereist.De aanbevolen dosis voor patiënten met ernstige leverinsufficiëntie (Child Pugh Klasse C) is 75 mg eenmaal daags volgens een doseringsschema van 3/1..

Nierinsufficiëntie: bij patiënten met milde, matige of ernstige nierinsufficiëntie (creatinineklaring [CrCl] ≥15 ml/min) is geen dosisaanpassing van palbociclib vereist.Er zijn onvoldoende gegevens beschikbaar over patiënten die hemodialyse nodig hebben om aanbevelingen te doen voor een dosisaanpassing in deze populatie..

Dosisaanpassingen bij gelijktijdige toediening met sterke CYP3A-remmers:Vermijd gelijktijdig gebruik van sterke CYP3A-remmers en overweeg de vervanging door andere gelijktijdige geneesmiddelen die geen of slechts zwakke CYP3A-remmende effecten hebben.Als patiënten gelijktijdig een sterke CYP3A-remmer moeten gebruiken, moet de palbociclib-dosering worden verlaagd tot 75 mg eenmaal daags.verhoging van de palbociclibdosis tot de dosis vóór de start van de sterke CYP3A-remmer (na 3 tot 5 halfwaarden van de remmer).

[Nevage reacties]
De meest voorkomende (≥ 20%) bijwerkingen van welke graad dan ook die bij patiënten die palbociclib kregen werden gemeld, waren neutropenie, infectie, leukopenie, vermoeidheid, misselijkheid, stomatitis, bloedarmoede, diarree, alopecia,en bloedplaatjes Verminderde ziekte.

De meest voorkomende (≥ 2%) bijwerkingen van graad ≥ 3 met palbociclib waren neutropenie, leukopenie, infectie, bloedarmoede, verhoogde aspartaataminotransferase (AST), vermoeidheid,en alanine Acid aminotransferase (ALT) is verhoogd..

[Opbergen]
Houd geopende geneesmiddelen in de originele verpakking.