GSK Eltrombopag_ Revolade 25mg*14 tabletten/fles (doos) Thrombocytopenie

[Aanwijzingen]

• Dit product is geschikt voor volwassenen (≥ 18 jaar) met chronische immuunsymptomen (idiopathische) trombocytopenie (ITP) die eerder een zwakke respons hebben gehad op glucocorticoïden, immunoglobulinen, enz.om het aantal bloedplaatjes te verhogen en om bloeding te verminderen of te voorkomen.
• Dit product mag alleen worden gebruikt bij patiënten met ITP als gevolg van trombocytopenie en klinische aandoeningen die het risico op bloeden verhogen.

[Dosering]

• De laagste dosis die een bloedplaatjesgetal van ≥ 50.000/μl bereikt en behoudt, moet worden gebruikt.Dit product mag niet worden gebruikt om het aantal bloedplaatjes van een patiënt te normaliseren.In klinische onderzoekenDe bloedplaatjes toenamen over het algemeen binnen 1 tot 2 weken na de start van de behandeling met dit product en daalden binnen 1 tot 2 weken na het stopzetten van de behandeling..
• Dit product moet op een lege maag worden ingenomen (1 uur voor of 2 uur na de maaltijd) en moet ten minste 2 uur voor of 4 uur na de volgende producten worden ingenomen, inclusief antacida,zuivelproductenDit product mag niet worden gemalen en gemengd met voedingsmiddelen of vloeistoffen.

Aanvankelijke doseringsregeling

Volwassenen

• Na het starten van de behandeling met dit product moet de dosis zo nodig worden aangepast om een bloedplaatjesgetal van ≥ 50.000/μL te bereiken en te handhaven om het risico op bloeden te verminderen.Na 4 weken van eenmaal daags toedienenAls het aantal bloedplaatjes niet is toegenomen tot een niveau dat voldoende is om klinisch significante bloeding te voorkomen, moet de behandeling met dit product worden stopgezet.
• Routinebloedonderzoeken, met inbegrip van bloedplaatjesmoet eenmaal per week gedurende ten minste 4 weken na beëindiging van de behandeling worden gecontroleerd..

andere personen

• Nierinsufficiëntie: bij patiënten met nierinsufficiëntie is geen dosisaanpassing vereist.Dit product dient met voorzichtigheid en nauwlettend toezicht te worden toegepast bij patiënten met nierinsufficiëntie..
• Leverinsufficiëntie: ITP-patiënten met cirrose (leverinsufficiëntie, Child-Pugh score ≥5) moeten dit product met voorzichtigheid gebruiken en nauwlettend controleren.

ouderen

• Er zijn beperkte gegevens over het gebruik van dit product bij patiënten van ≥ 65 jaar en er is geen ervaring bij patiënten ouder dan 85 jaar.Er waren over het algemeen geen klinisch significante verschillen in de veiligheid van dit product tussen proefpersonen van ≥ 65 jaar en jongere proefpersonen.Andere gerapporteerde klinische ervaringen hebben ook geen verschil in werkzaamheid gevonden tussen oudere en jongere patiënten.Het is echter niet uitgesloten dat individuele oudere patiënten gevoeliger kunnen zijn voor het geneesmiddel..

[Nevage reacties]

• In de ITP-studies waren de belangrijkste ernstige bijwerkingen hepatotoxiciteit en trombose/thrombotische gebeurtenissen.
• In ITP-onderzoeken zijn de meest voorkomende bijwerkingen van alle graad (die voorkomen bij ten minste 10% van de patiënten): hoofdpijn, bloedarmoede, verminderde eetlust, slapeloosheid, hoest, misselijkheid, diarree, alopecia,pruritus, myalgie, pyrexie, vermoeidheid, griepziekte, zwakte, rillingen en perifere oedeem.

[Opbergen]

• Bewaar onder 30°C en buiten het bereik van kinderen.