LuciMird Mirdametinib-capsules - Kort overzicht

Indicaties

Administratie

Productspecificatie

Beperking van gebruik

Belangrijke opmerkingen en controlepunten

• Risico op oogaandoeningen: Er moet een uitgebreid oogonderzoek worden uitgevoerd voordat met LuciMird wordt begonnen, met regelmatige tussenpozen tijdens de behandeling en telkens wanneer nieuwe of verslechterende visuele veranderingen of wazig zien optreden. Afhankelijk van de ernst van de symptomen, beslist u of u wilt doorgaan, onderbreken, de dosis wilt verlagen of definitief wilt stoppen met LuciMird.
• Verminderde pompfunctie van de linkerventrikel: Voordat LuciMird wordt ingenomen, moet een echocardiogram worden uitgevoerd om de ejectiefractie te beoordelen, vervolgens elke 3 maanden tijdens het eerste jaar van de behandeling en daarna zoals klinisch geïndiceerd. Afhankelijk van de ernst van de symptomen kunt u de dosering onderbreken, de dosis verlagen of de behandeling met LuciMird definitief stopzetten.
• Abnormale huidreacties: Zodra vroege huidsymptomen, waaronder roodheid van de huid en huiduitslag, optreden, moet onmiddellijk een rustgevende behandeling worden gestart. Afhankelijk van de ernst onderbreekt u de dosering, verlaagt u de dosis of stopt u definitief met LuciMird.
• Risico voor de ontwikkeling van de foetus: Kan schade toebrengen aan het ongeboren kind. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten worden geïnformeerd over het potentiële risico voor de baby, en betrouwbare anticonceptie moet worden aanbevolen.

Bijwerkingen na toediening

Volwassen patiënten

• Meest voorkomende bijwerkingen (incidentie >25%): huiduitslag, diarree, misselijkheid, pijn aan het bewegingsapparaat, braken en vermoeidheid.
• Meest voorkomende graad 3 of 4 laboratoriumafwijkingen (incidentie >2%): verhoogde creatinefosfokinase.

Pediatrische patiënten

• Meest voorkomende bijwerkingen (incidentie >25%): huiduitslag, diarree, pijn aan het bewegingsapparaat, buikpijn, braken, hoofdpijn, paronychia, verminderde pompfunctie van de linkerventrikel en misselijkheid.
• Meest voorkomende graad 3 of 4 laboratoriumafwijkingen (incidentie >2%): verlaagd aantal neutrofielen en verhoogd creatinefosfokinase.

Instructies voor speciale populaties

• Borstvoeding: Borstvoeding wordt niet aanbevolen.
• Effecten op de vruchtbaarheid: Kan het voortplantingsvermogen van vrouwen beïnvloeden.

Opslagregels