Lucius LuciDorda Dordaviprone 125 mg Voor Progressief H3 K27M-Mutant Diffus Midline Glioma Interventie

LuciDorda is een mitochondriale ClpP-protease-agonist en dopamine D2-receptor (DRD2)-antagonist. Het is geïndiceerd voor volwassenen en pediatrische patiënten in de leeftijd van ≥ 1 jaar met H3 K27M-mutant diffuus middellijnglioom die ziekteprogressie hebben doorgemaakt na eerdere multimodale therapeutische interventies.

Genetisch testen van tumorweefsel om de aanwezigheid van de H3 K27M-mutatie te bevestigen is verplicht voordat de behandeling wordt gestart.

Administratie:Neem het op een lege maag in – minimaal 1 uur vóór of 3 uur na een maaltijd. Slik de capsules heel door met lauw water. Open de capsules niet en kauw er niet op.

Standaard dosis voor volwassenen:625 mg (vijf capsules van 125 mg) oraal, eenmaal per week.

Stappen voor dosisverlaging voor toxiciteitsbeheer:

• Eerste dosisverlaging: 500 mg eenmaal per week
• Tweede dosisverlaging: 375 mg eenmaal per week

Gemiste dosisregel:Een gemiste dosis kan binnen 2 dagen na de geplande doseringsdag worden ingenomen. Als er meer dan 2 dagen zijn verstreken, sla dan de gemiste dosis over en ga verder met de volgende geplande dosis. Neem geen dubbele dosis.

1. Ernstige overgevoeligheid voor Dordaviprone of voor één van de hulpstoffen in de formulering.
2. Zwangerschap: gecontra-indiceerd. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten effectieve anticonceptie gebruiken gedurende de gehele behandelingsperiode en gedurende ten minste 1 maand na de laatste dosis.

1. QT-intervalbewaking:Voer voorafgaand aan de start een basis-ECG en elektrolytenbeoordeling uit, met periodieke follow-up tijdens de behandeling. Als de QTc-verlenging groter is dan 60 ms of de absolute QTc groter is dan 500 ms, moet de behandeling worden stopgezet.
2. Ernstig overgevoeligheidsrisico:Zoek dringende medische hulp bij huiduitslag, kortademigheid of zwelling van het gezicht/lippen/tong. Stop definitief met de behandeling in geval van een anafylactische shock.
3. Geneesmiddel-geneesmiddelinteracties:Gemetaboliseerd via leverenzymen. Gelijktijdige toediening met krachtige CYP3A-modulatoren vereist professionele dosisevaluatie.
4. Lactatieadvies:Het actieve ingrediënt kan in de moedermelk worden uitgescheiden. Stop met het geven van borstvoeding gedurende de gehele duur van de behandeling.

Deze productinformatie is uitsluitend bedoeld voor B2B-referentie. Raadpleeg vóór gebruik altijd de volledige voorschrijfinformatie en een gekwalificeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg.