Jascayd Nerandomilast 18 mg tabletten voor idiopathische pulmonale fibrose en interventie bij progressieve pulmonale fibrose

Uitsluitend voor professioneel medisch gebruik onder toezicht van een arts

Fabrikant:Boehringer Ingelheim International GmbH

Generieke naam:Nerandomilast

Merknaam:Jascayd

FDA-goedkeuring:Geheimhoudingsverklaring 218764

Jascayd is een zeer selectieve PDE4B-gerichte remmer met antifibrotische en immuunmodulerende effecten. Het is geïndiceerd voor volwassen patiënten bij wie idiopathische longfibrose (IPF) of progressieve longfibrose (PPF) is vastgesteld. Kan alleen of in combinatie met standaard antifibrotica zoals pirfenidon of nintedanib worden gebruikt om de achteruitgang van de longcapaciteit te verminderen en de ziekteprogressie te vertragen.

Standaard onderhoudsdosis:18 mg oraal tweemaal daags, met een tussenpoos van 12 uur. Slik het geheel door met water op kamertemperatuur, voor of na de maaltijd. Tabletten niet splitsen, kauwen of fijnmaken.

• Lichte/matige leverfunctiestoornis (Child-Pugh A/B):Geen dosisaanpassing vereist
• Ernstige leverfunctiestoornis en nierziekte in het eindstadium:Onvoldoende veiligheidsgegevens - niet aanbevolen

Gemiste dosis:Neem onmiddellijk in als u het dezelfde dag nog herinnert. Als het minder dan 4 uur duurt tot de volgende dosis, sla dan de gemiste dosis over. Neem geen dubbele dosis.

Filmomhulde orale tabletten: 18 mg per tablet, 60 tabletten per doos

• Patiënten met ernstige overgevoeligheid voor nerandomilast of voor één van de hulpstoffen
• Zwangere vrouwen en vrouwen die borstvoeding geven zonder professionele risico-batenanalyse

• Gastro-intestinale effecten:Milde diarree, misselijkheid en maagklachten komen vaak voor tijdens de vroege behandeling. Aanhoudende ernstige gastro-intestinale reacties vereisen medische evaluatie en dosisaanpassing
• Leverfunctiemonitoring:Regelmatige leverfunctietesten worden aanbevolen bij langdurig gebruik om voorbijgaande transaminaseverhogingen te controleren
• Geneesmiddelinteracties:Gemetaboliseerd door leveroxidatie. Professionele dosisbeoordeling vereist bij gebruik met sterke CYP3A-modulatoren
• Vruchtbaarheidsoverwegingen:Effectieve anticonceptie aanbevolen voor patiënten met voortplantingsvermogen gedurende de gehele behandeling

Diarree, misselijkheid, hoofdpijn, vermoeidheid, verminderde eetlust. Voorbijgaande leverenzymafwijkingen die vaak worden waargenomen bij laboratoriumtests.

Bewaren bij 20°C-25°C. Tijdelijke blootstelling aan 15°C-30°C aanvaardbaar. Bescherm tegen licht. Bewaar in de originele verpakking tot gebruik.