 |
|
Sales & Support
Vraag een offerte aan - Email
Select Language
|
|
|
Ik ben online Chatten Nu
Certificaat
Beacon Baricitinib -Baricinix2mg*30 tabletten/fles (doos) Reumatoïde artritis (RA), (AS), psoriasis, atopische dermatitis, systemische lupus erythematosus (UC), alopecia areataTijdens de behandeling
|
Productdetails:
Betalen & Verzenden Algemene voorwaarden:
|
Gedetailleerde productomschrijving
| specificaties: | 2 mg*30 tabletten/fles (doos) | Indicaties: | Reumatoïde artritis (RA), ankyloserende spondylitis (AS), psoriasis, atopische dermatitis, systemisc |
|---|---|---|---|
| Soortnaam: | Baricitinib | Dosering: | Behandeling met dit product dient te worden geïnitieerd en onder toezicht van een arts met ervaring |
| Bewaarplaats: | Bewaar bij maximaal 30°C. | Vereist voorschrift: | - Ja, dat klopt. |
| Markeren: | 14 Tabletten Huid Endocrine Reuma geneesmiddelen,Huid Endocrine Reumatisme Geneesmiddelen 14 Tabletten,Endocrine reumatisme van de huid 4 mg |
||
[药品名]
Generieke naam: Baricitinib-tabletten
Productnaam: OLUMIANT®
Engelse naam: Baricitinib Tablets
Mandarijn: Baruitini Pian
[治疗指明]
Reumatoïde artritis: Baricitinib is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis die onvoldoende reageren op of intolerant zijn voor één of meer reuma-modificerende geneesmiddelen (DMARD's). Baricitinib kan worden gebruikt in combinatie met methotrexaat of andere niet-biologische reuma-modificerende geneesmiddelen.
Alopecia areata: Baricitinib is geïndiceerd voor de behandeling van ernstige alopecia areata bij volwassenen. Gelijktijdig gebruik met andere JAK-remmers, biologische immunomodulatoren, ciclosporine of andere krachtige immunosuppressiva wordt niet aanbevolen.
[剂量]
Reumatoïde artritis
De behandeling moet worden gestart en gecontroleerd door een arts met ervaring in de diagnose en behandeling van reumatoïde artritis.
De aanbevolen dosis baricitinib is 2 mg eenmaal daags.
De volgende populaties kunnen 4 mg eenmaal daags overwegen: 1) Volwassen patiënten met matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis die onvoldoende reageren op of intolerant zijn voor conventionele DMARD's (csDMARD's), behandeling starten met 2 mg eenmaal daags en patiënten die na 3 maanden behandeling nog steeds onvoldoende reageren, of 2) Patiënten die onvoldoende reageren op tumornecrosefactor-remmers (TNFi-IR).
Alopecia areata
De aanbevolen dosis baricitinib is 2 mg eenmaal daags.
Als de respons onvoldoende is, kan een dosisverhoging tot 4 mg eenmaal daags worden overwogen.
Voor patiënten met bijna volledige of volledige alopecia, ongeacht of de wimpers of wenkbrauwen aanzienlijk zijn uitgevallen, kan een dosis van 4 mg eenmaal daags worden overwogen.
Wanneer patiënten voldoende reageren op een behandeling van 4 mg, moet de dosis worden verlaagd tot 2 mg eenmaal daags.
Nierinsufficiëntie
Bij patiënten met een creatinineklaring tussen 30 en 60 ml/min, als de aanbevolen dosis baricitinib 4 mg eenmaal daags is, de dosis verlagen tot 2 mg eenmaal daags. Gebruik van baricitinib wordt niet aanbevolen als de aanbevolen dosis 2 mg is;
Gebruik van baricitinib wordt niet aanbevolen bij patiënten met een creatinineklaring <30 ml/min.
Leverinsufficiëntie
Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met lichte of matige leverinsufficiëntie. Gebruik van baricitinib wordt niet aanbevolen bij patiënten met ernstige leverinsufficiëntie.
Gelijktijdig gebruik met OAT3-remmers
Bij patiënten die krachtige organische aniontransporter 3 (OAT3)-remmers gebruiken, zoals probenecide, de dosis verlagen tot 2 mg eenmaal daags als de aanbevolen dosis baricitinib 4 mg eenmaal daags is; gebruik van dit product wordt niet aanbevolen als de aanbevolen dosis baricitinib 2 mg eenmaal daags is.
De behandeling mag niet worden gestart bij patiënten met een absolute lymfocytentelling (ALC) van minder dan 0,5 × 109 cellen/L, een absolute neutrofielentelling (ANC) van minder dan 1 × 109 cellen/L of een hemoglobinegehalte van minder dan 8 g/dL. De behandeling kan worden gestart zodra de waarden verbeteren tot boven deze grenzen.
Het kan oraal worden ingenomen, op elk moment van de dag, met of zonder voedsel.
[不良反应]
Samenvatting van de veiligheid
De meest voorkomende bijwerkingen (ADR's) zijn verhoogde low-density lipoproteïne (LDL)-cholesterol, infecties van de bovenste luchtwegen, hoofdpijn, acne en urineweginfecties. Ernstige gevallen van gordelroos en ernstige acne zijn af en toe waargenomen bij patiënten met reumatoïde artritis.
Lijst met bijwerkingen
Frequentie-inschatting: zeer vaak (≥ 1/10), vaak (≥ 1/100 tot < 1/10), soms (≥ 1/1.000 tot < 1/100), zelden (≥ 1/10.000 tot < 1/1.000), zeer zelden (< 1/10.000). Tenzij anders vermeld, zijn de frequenties in tabel 1 gebaseerd op klinische onderzoeken en/of gegevens na het in de handel brengen voor reumatoïde artritis, alopecia areata en alopecia areata. Als er significante frequentieverschillen worden waargenomen in verschillende indicaties, worden deze verschillen vermeld in de voetnoten onder de tabel.
▾Tabel 1: Bijwerkingen
Systeem/orgaanklasse Zeer vaak Vaak Soms
Infecties en parasitaire aandoeningen Infectie van de bovenste luchtwegen
Gordelroosb
Acne
Gastro-enteritis
Urineweginfectie
Pneumonie
Bloed- en lymfestelselaandoeningen
Trombocytose > 600 x 109 cellen/La,d Neutropenie < 1 x 109 cellen/La
Voedings- en stofwisselingsaandoeningen Hypercholesterolemie
Hypertriglyceridemie
Zenuwstelselaandoeningen
Hoofdpijn
Maag-darmstelselaandoeningen
Misselijkheid
Buikpijn
Diverticulitis
Lever- en galaandoeningen
Verhoogde ALT ≥ 3 x ULNa,d Verhoogde AST ≥ 3 x ULNa,e
Huid- en onderhuidaandoeningen
Uitslag, jeuk
Immuunsysteemaandoeningen
Gezichtsoedeem, urticaria
Ademhalings-, borstkas- en mediastinumaandoeningen
Longembolief
Vasculaire en lymfatische aandoeningen
Diepe veneuze trombose
Onderzoeken
Verhoogde creatinefosfokinase > 5 x ULNa,c Gewichtstoename
a Inclusief veranderingen waargenomen tijdens laboratoriummonitoring (zie hieronder).
b De incidentie van gordelroos en diepe veneuze trombose is gebaseerd op klinische onderzoeken bij reumatoïde artritis.
c In klinische onderzoeken bij reumatoïde artritis kwamen af en toe jeuk en verhoogde creatinefosfokinase >5 × ULN voor.
d Misselijkheid, verhoogde ALT ≥3×ULN werden soms waargenomen in klinische onderzoeken bij alopecia areata. Buikpijn werd soms waargenomen in klinische onderzoeken bij alopecia areata. Pneumonie, trombocytose >600×109 cellen/L werden soms waargenomen in klinische onderzoeken bij alopecia areata.
e In klinische onderzoeken bij alopecia areata kwam verhoogde AST ≥3×ULN zeer vaak voor.
f De incidentie van longembolie is afgeleid van klinische onderzoeken bij reumatoïde artritis en alopecia areata.
[孕妇及哺乳期妇女用药]
Zwangerschap
Onderzoek heeft aangetoond dat de JAK/STAT-route betrokken is bij celadhesie en celpolariteit, wat mogelijk de vroege embryonale ontwikkeling beïnvloedt. Er zijn momenteel geen gegevens over het gebruik van baricitinib bij zwangere vrouwen. Dierstudies hebben aangetoond dat dit geneesmiddel reproductieve toxiciteit heeft.
Baricitinib is gecontra-indiceerd tijdens de zwangerschap. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten tijdens en tot ten minste één week na de behandeling effectieve anticonceptie gebruiken. Als een patiënt zwanger wordt tijdens de behandeling met baricitinib, moet zij worden geïnformeerd over de mogelijke risico's voor de foetus.
Borstvoeding
Het is onbekend of baricitinib en/of zijn metabolieten in de moedermelk worden uitgescheiden. Farmacokinetische/toxicologische gegevens uit dierstudies tonen aan dat baricitinib in de moedermelk kan worden uitgescheiden.
Het risico voor pasgeborenen/zuigelingen kan niet worden uitgesloten, baricitinib mag niet worden gebruikt tijdens de borstvoeding. Er moet rekening worden gehouden met de voordelen van borstvoeding voor de zuigeling en de voordelen van de behandeling voor de moeder bij het beslissen of de borstvoeding moet worden gestaakt of de behandeling met baricitinib moet worden gestaakt.
Vruchtbaarheid
Dierstudies hebben aangetoond dat baricitinib de vruchtbaarheid van vrouwelijke dieren kan verminderen tijdens de behandeling, maar geen effect heeft op de spermatogenese bij mannelijke dieren.
[儿童用药]
De veiligheid en werkzaamheid van baricitinib bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar zijn nog niet vastgesteld.
[老年人用药]
De klinische ervaring bij patiënten ≥75 jaar is zeer beperkt, leeftijd ≥65 jaar of ≥75 jaar heeft geen invloed op de blootstelling (Cmax en AUC) aan baricitinib.
[贮存]
Bewaren beneden 30°C.
Contactgegevens
GIVE LIFE TIME LIMITED
Contactpersoon: Roy
Tel.: 13313517590
Direct Stuur uw aanvraag naar ons
Meer Endocrine reumatisme van de huid
-
Tlph Apremilast_ Apores10mg*60 tabletten/fles (doos)Psoriasis, Psoriatische artritisVan toepassing tijdens de behandeling met dit geneesmiddel
-
TlphApremilast_ Apores30mg*60 tabletten/fles (doos) Psoriasis, Psoriatische artritis
-
TlphBaricitinib_ Palutini4mg*60 tablettenReumatoïde artritis (RA), ankyloserende spondylitis (AS), psoriasis, atopische dermatitis, systemische lupus erythematosus, colitis ulcerosa (UC),Alopecia areataAppli
-
NatcoBaricitinib -Barinat4mg*14 tabletten/fles (doos) Reumatoïde artritis (RA), (AS), psoriasis, atopische dermatitis, systemische lupus erythematosus (UC), alopecia areataTijdens de behandeling
-
Beacon Baricitinib -Baricinix4mg*30 tabletten/fles (doos) Reumatoïde artritis (RA), (AS), psoriasis, atopische dermatitis, systemische lupus erythematosus (UC), alopecia areataTijdens de behandeling
-
DILUpadacitinibABT-494REMATIB15mg*10 tablettenVolwassenen met matige tot ernstige actieve reumatoïde artritisREMATIB