DIL Upadacitinib ABT-494 REMATIB 15 mg*10 tabletten Volwassenen met matige tot ernstige actieve reumatoïde artritis Geschikt voor de behandelingsfase

[ farmaceutische naam ]
通用名: 乌帕替尼缓释片

产品名称:瑞福®(Engels:RINVOQ®)

英文名称: Upadacitinib Tabletten met langdurige afgifte

Chinees Pinyin: Wupatini Huanshipian

[适应症]
特应性皮炎 (specifieke huidontsteking)

Dit product is geschikt voor volwassenen van 12 jaar en ouder en adolescenten met hardnekkige huidontsteking, patiënten met matige tot ernstige dermatose, die slecht reageren op andere therapieën (zoals hormonen of biologische middelen) of niet geschikt zijn voor bovengenoemde therapieën.

Gebruiksbeperkingen: het wordt niet aanbevolen dit product tegelijkertijd te gebruiken met andere JAK-remmers, biologische immunoregulatoren of andere immunoregulatoren.

类风湿关节炎

Dit product is geschikt voor gebruik bij volwassen patiënten met matige tot ernstige activiteit van rheumatoïde artritis die een of meer TNF-remmers onvoldoende of onverdraaglijk hebben.

Gebruiksbeperkingen: het wordt niet aanbevolen dit product tegelijkertijd te gebruiken met andere JAK-remmers, biologische DMARD's of krachtige immunoremmers (zoals sulfur- en ring-microxine).

银?? 病关节炎

Dit product is geschikt voor gebruik bij volwassen patiënten met een of meer verbeterde ziektegevallen met een slecht of ontoelaatbaar geneesmiddel tegen luchtvochtigheid (DMARD).

[Dosis van 乌帕替尼]
De vervangende behandeling dient te worden gestart en onder leiding van een arts die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van deze symptomen.

特应性皮炎 (specifieke huidontsteking)

12 jaar en ouder, kinderen met een gewicht van ≥ 40 kg en volwassenen van 65 jaar en jonger, de startdosering is 15 mg eenmaal daags. indien de therapeutische werking niet goed is, kan worden overwogen deze te verhogen tot 30 mg eenmaal daags. indien de 30 mg dosis niet voldoende therapeutisch effect heeft bereikt, dient het gebruik van het product te worden stopgezet. moet de minimale effectieve dosis worden gebruikt die nodig is om de therapeutische werking te handhaven. de veiligheid en werkzaamheid van het product bij adolescenten met een gewicht van minder dan 40 kg is nog niet onderzocht.

Voor volwassenen van 65 jaar en ouder is de aanbevolen dosis 15 mg eenmaal daags.

Gegevens over patiënten ≥ 75 岁 zijn beperkt.

类风湿关节炎

De aanbevolen dosis is 15 毫克 eenmaal daags.

银?? 病关节炎

De aanbevolen dosis is 15 毫克 eenmaal daags.

¥ functiestoornissen

Specifieke huidontsteking: licht of middelmatig functiestoornissen zonder aanpassing van de dosering. Over 乌帕替尼 voor zwaar functionerend ≠ functiestoornissen is beperkte gegevens (参见药代动力学). zwaar functionerend ≠ functiestoornissen moet voorzichtig zijn met het gebruik van 乌帕替尼15 毫克/dag eenmalig.

类风湿性关节炎和银?? 病关节炎: lichte of matige  dysfunctiestoornissen geen aanpassing van de dosering nodig, ernstige  dysfunctiestoornissen moeten voorzichtig zijn met het gebruik van 15 mg Upadatinib eenmaal daags.

Leverbeschadiging

轻度 ((Child-Pugh A) 或中度 ((Child-Pugh B) leverfunctiestoornissen patiënt zonder aanpassingsdosering ((参见?? 药代动力学??).重度 ((Child-Pugh C) leverfunctiestoornissen patiënt verboden product ((参见?? 禁忌症??).

[乌帕替尼的用法]

Dit product kan samen met voedsel of apart worden ingenomen en kan op elk moment van de dag worden ingenomen.

开始给药

Het wordt niet aanbevolen om patiënten met een absoluut neutrale bloedcellen-telling (ANC) van minder dan 1000 个/mm3 of een bloedrode eiwitgehalte van minder dan 8 g/dL te behandelen.

暂停给药

Indien bij de patiënt een ernstige infectie optreedt, dient het gebruik van dit geneesmiddel te worden stopgezet totdat de infectie onder controle is.

Tabel 1 beschrijft laboratoriumverschijnselen waarbij het medicijn moet worden gestaakt en de juiste behandeling nodig is.

Tabel 1 laboratoriuminspectie en -bewaking

实验室检查指标措施监测指南 (de controle van de indicatoren in het laboratorium)
Als de ANC < 1000/mm3 is, dient het geneesmiddel te worden gestaakt totdat de ANC is hersteld tot 1000/mm3 of hoger, waarna het geneesmiddel opnieuw kan worden gebruikt.
Als de ALC < 500/mm3 is, dient de behandeling te worden stopgezet totdat de ALC is hersteld tot 500/mm3 of hoger.
Als Hb < 8 g/dL, moet de behandeling worden stopgezet totdat de Hb is hersteld tot 8 g/dL of hoger, dan kan de behandeling worden hervat.
Het gebruik van het geneesmiddel dient te worden onderbroken.
De patiënten moeten 12 weken na de start van de behandeling worden geëvalueerd en navolgend worden gecontroleerd in overeenstemming met de klinische richtlijnen.
联合局部治疗 ((voor gespecialiseerde dermatitis): dit product kan worden gebruikt in combinatie met of afzonderlijk van extern gebruikte dermatologische steroïden.

- Ik heb een probleem.
喉炎,病毒性喉炎,鼻??炎,口??疼痛,??,?? 炎,链球菌性?? 炎,?? 桃体炎,呼吸道感染,呼吸道病毒感染,鼻炎,鼻?? 喉炎,鼻?? 炎,?? 桃体炎, bacteriële性?? 桃体炎,上呼吸道感染,病毒性?? 炎,病毒性上呼吸道感染

- Ik heb huidontsteking.

Gezondheidszorg, gezondheidszorg, gezondheidszorg, gezondheidszorg, gezondheidszorg

立即严重的过敏反应, overgevoeligheid, bloedvaten, systemische ontkoppeling van de huid, overgevoeligheid voor geneesmiddelen, oog, water, gezichtswater, overgevoeligheid, zwelling, zwelling, zwelling van het gezicht, toxische huid, I-type overgevoeligheid, mazelen

Buikpijn en bovenbuikpijn

带状 疹和水

[Zwangere vrouw en borstvoeding geven]
Gezondheidszorg

Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten tijdens de behandeling met Upatinib en binnen 4 weken na de laatste toediening van het geneesmiddel effectieve anticonceptie maatregelen nemen.

zwangerschap

关于孕妇使用乌帕替尼的数据有限或缺乏.

乌帕替尼 wordt tijdens de zwangerschap verboden.

Indien de patiënt zwanger is tijdens de behandeling met Upatinib, dient de patiënt te worden geïnformeerd over het potentiële gevaar van het geneesmiddel voor de foetus.

borstvoeding

尚不清楚乌帕替尼或其代谢物是否会经人乳汁排泄. De bestaande diergeneeskundig-efficiëntie-/toxicologische gegevens tonen aan dat乌帕替尼会经母乳排泄 (zie [药理学和毒理学]).

Het risico voor pasgeborenen kan niet worden uitgesloten.

Bij de beslissing of het stoppen van borstvoeding of het stoppen van borstvoedingstherapie, moet rekening worden gehouden met het voordeel van moedermelk voor de baby en het voordeel van de behandeling voor de moeder.

Geboortevermogen

Het effect van 乌帕替尼 op de menselijke vruchtbaarheid is nog niet beoordeeld. Dierenonderzoek heeft geen invloed op de vruchtbaarheid aangetoond (zie [药理学和毒理学]).

[ kinderapparaat]
Kinderen jonger dan 12 jaar met bijzondere dermatitis, waarvan de veiligheid en werkzaamheid nog onduidelijk zijn.

De veiligheid en werkzaamheid van 乌帕替尼 bij kinderen en adolescenten jonger dan 18 jaar die last hebben van artritis en artritis van de bronchiële ziekte is nog onduidelijk.

[ouderdomsmiddel]
Voor patiënten van 65 jaar en ouder wordt niet aanbevolen een dosis van meer dan 15 mg per dag te nemen (zie bijwerkingen).

Gegevens voor patiënten van 75 jaar en ouder zijn beperkt.

- Ik heb het nodig.
Gezegeld, bewaringstemperatuur niet hoger dan 30°C.