10 Capsules 4 mg Lenvatinib Geneesmiddel voor hepatocellulair carcinoom

[Name van het geneesmiddel]
Algemene naam: lenvatinib mesylaat capsules

Productnaam: LENVIMA®

Engels naam: Lenvatinib Mesilaat Capsules

Chinese Pinyin: Jiahuangsuan Lunfatini Jiaonang

[Aanwijzingen]

Dit product is geschikt voor:

1Patiënten met niet-resecteerbaar hepatocellulair carcinoom die in het verleden geen systemische therapie hebben ontvangen.De pivotstudies van dit product hebben patiënten met hepatocellulair carcinoom uitgesloten die kandidaat waren voor lokale therapie en voor wie geen gegevens beschikbaar zijn..

2Patiënten met progressieve, lokaal gevorderde of gemetastaseerde radioactieve jodiumrefractaire gedifferentieerde schildklierkanker.

[Dosering]

Aanbevolen dosering

hepatocellulair carcinoom

Voor patiënten met een gewicht van < 60 kg is de aanbevolen dagelijkse dosis van dit product 8 mg (twee capsules van 4 mg) eenmaal daags; voor patiënten met een gewicht van ≥ 60 kg is de aanbevolen dagelijkse dosis 8 mg (twee capsules van 4 mg) eenmaal daags.de aanbevolen dagelijkse dosis van dit product is 12 mg (drie capsules van 4 mg)De behandeling moet worden voortgezet totdat ziekteprogressie of ondraaglijke toxiciteit optreedt.

gedifferentieerde schildklierkanker

De aanbevolen dagelijkse dosis van dit product is 24 mg (twee 10 mg capsules en één 4 mg capsule) eenmaal daags.

Doseringsmethode

Dit product is bestemd voor oraal gebruik en dient dagelijks op een vast tijdstip, op een lege maag of met voedsel te worden ingenomen (zie de instructies [Pharmacokinetiek]).

Dit product moet heel worden ingeslikt, of u kunt een suspensie vormen door dit product te mengen (niet openen of verpletteren) met een eetlepel water of appelsap in een glas.De capsules moeten ten minste 10 minuten in de vloeistof blijven.Na het drinken moet u dezelfde hoeveelheid water of appelsap (één eetlepel) toevoegen aan het glas.Meerdere keren roeren, en drink dan alle vloeistof uit het glas.

Als een patiënt een dosis vergeet en deze niet binnen 12 uur kan innemen, is het niet nodig om een vergeten dosis in te nemen en moet de volgende dosis op het normale tijdstip worden ingenomen.

Alvorens de dosering van dit product aan te passen (suspensiëren, verminderen) moeten bijwerkingen zoals misselijkheid, braken en diarree actief worden behandeld.gastro-intestinale toxische reacties moeten actief worden behandeld om het risico op nierinsufficiëntie of nierfalen te verminderen (zie instructies [ Voorzorgsmaatregelen].

[Dosering]

Aanbevolen dosering

hepatocellulair carcinoom

Voor patiënten met een gewicht van < 60 kg is de aanbevolen dagelijkse dosis van dit product 8 mg (twee capsules van 4 mg) eenmaal daags; voor patiënten met een gewicht van ≥ 60 kg is de aanbevolen dagelijkse dosis 8 mg (twee capsules van 4 mg) eenmaal daags.De aanbevolen dagelijkse dosis van dit product is 12 mg (drie capsules van 4 mg).De behandeling moet worden voortgezet totdat ziekteprogressie of ondraaglijke toxiciteit optreedt.

gedifferentieerde schildklierkanker

De aanbevolen dagelijkse dosis van dit product is 24 mg (twee 10 mg capsules en één 4 mg capsule) eenmaal daags.

Doseringsmethode

Dit product is bestemd voor oraal gebruik en dient dagelijks op een vast tijdstip, op een lege maag of met voedsel te worden ingenomen (zie de instructies [Pharmacokinetiek]).

Dit product moet heel worden ingeslikt, of u kunt een suspensie vormen door dit product te mengen (niet openen of verpletteren) met een eetlepel water of appelsap in een glas.De capsules moeten ten minste 10 minuten in de vloeistof blijven.Na het drinken moet u dezelfde hoeveelheid water of appelsap (één eetlepel) toevoegen aan het glas.Meerdere keren roeren, en drink dan alle vloeistof uit het glas.

Als een patiënt een dosis vergeet en deze niet binnen 12 uur kan innemen, is het niet nodig om een vergeten dosis in te nemen en moet de volgende dosis op het normale tijdstip worden ingenomen.

Alvorens de dosering van dit product aan te passen (suspensiëren, verminderen) moeten bijwerkingen zoals misselijkheid, braken en diarree actief worden behandeld.gastro-intestinale toxische reacties moet actief worden behandeld om het risico op nierinsufficiëntie of nierfalen te verminderen (zie instructies [Voorzorgsmaatregelen])..

[Nevage reacties]
hepatocellulair carcinoom

De meest voorkomende bijwerkingen waargenomen bij lenvatinib behandelde patiënten (≥ 20%) zijn als volgt, in afnemende volgorde van frequentie:

Hoge bloeddruk (45%), vermoeidheid (44%), diarree (39%), verminderde eetlust (34%), gewichtsverlies (31%), gewrichtspijn/myalgie (31%), buikpijn (30%),palmar pijn plantar erythrodysesthesie syndroom (27%)Het is belangrijk om te letten op de volgende factoren: proteïnurie (26%), dysfonie (24%), bloedingen (23%), hypothyreoïdie (21%), misselijkheid (20%).

gedifferentieerde schildklierkanker

De meest voorkomende bijwerkingen (> 30%) waargenomen bij patiënten behandeld met lenvatinib waren (in afnemende volgorde van frequentie) hypertensie, vermoeidheid, diarree, artralgie/myalgie, verminderde eetlust,gewichtsverlies, misselijkheid, ontsteking van het mondslijmvlies, hoofdpijn, braken, proteinurie, palmoplantar erythrodysesthesie syndroom (PPE), buikpijn en dysfonie.De meest voorkomende ernstige bijwerkingen (minstens 2%) waren longontsteking (4%), hypertensie (3%) en uitdroging (3%).

[Opbergen]
Bewaar bij maximaal 30°C.