Everest、Tlph、Beacon Obeticholzuur 6-ECDCA、INT-747 Obetix 5mg*30 tabletten Primaire biliaire cholangitis voor stadium 1 2 3 kanker

[[Drugnaam]

Generieke naam: Obeticholzuur

Engelse naam: Obeticholzuur

Handelsnaam: Obetan

Indicaties
Obetan is een farnesol X receptor (FXR) agonist. Obetan wordt gebruikt in combinatie met ursodeoxycholzuur (UDCA) bij volwassen patiënten met primaire biliaire cholangitis (voorheen bekend als primaire biliaire cirrose (PBC)) die onvoldoende reageren op UDCA, of als monotherapie bij volwassen patiënten met primaire biliaire cholangitis die intolerant zijn voor UDCA.

[Dosering en toedieningswijze
Toedieningswijze

Startdosering: De aanbevolen startdosering van olabetan bij volwassen patiënten die onvoldoende hebben gereageerd op 1 jaar UDCA-therapie of bij volwassen patiënten die intolerant zijn voor UDCA is 5 mg oraal eenmaal daags.

Dosistitratie: Als na 3 maanden behandeling met olabetan 5 mg per dag de ALP van de patiënt daalt en/of het totale bilirubine in het serum de norm niet bereikt, en de patiënt olabetan verdraagt, verhoog dan de dosis tot 10 mg eenmaal daags.

Maximale dosis: 10 mg eenmaal daags.

Beheerstrategieën voor patiënten die pruritus niet kunnen verdragen: Zie volledige voorschrijfinformatie.

Hepatische insufficiëntie: Zie volledige voorschrijfinformatie voor patiënten met matige of ernstige leverinsufficiëntie.

Dosering Vorm Specificaties

Tabletten, 5mg, 10mg.

Contra-indicaties

Obetan is niet geïndiceerd bij patiënten met complete galwegobstructie.

[Waarschuwingen en voorzorgsmaatregelen
Levergerelateerde bijwerkingen

Controleer de leverbiochemie en de ontwikkeling van levergerelateerde bijwerkingen; weeg de voordelen en potentiële risico's van voortgezette therapie af. De dosis van 10 mg eenmaal daags niet overschrijden; de dosis moet worden aangepast bij patiënten met matige of ernstige leverinsufficiëntie. Stop bij patiënten met complete galwegobstructie.

Ernstige pruritus:

Beheerstrategieën omvatten de toevoeging van galzuurbindende harsen of antihistaminica; dosisverlaging en/of tijdelijke onderbreking van olbertan.

Verlaagd HDL-C:

Controleer op veranderingen in de lipidenspiegels tijdens de behandeling.

Bijwerkingen
Meest voorkomende bijwerkingen (≥5%): pruritus, vermoeidheid, buikpijn en -ongemak, huiduitslag, orofaryngeale pijn, duizeligheid, constipatie, artralgie, schildklierdisfunctie, eczeem.

Opslag
Bewaren bij 20°C-25°C (68°F-77°F), opslag bij 15°C- tot 30°C is ook toegestaan.