Beacon、Janssen、PHARMA 2 VIENTIANE、Everest Apalutamide PROSTAXEN 60mg*30 tabletten Prostaatkanker voor stadium 1 2 3 kanker

[Name van het geneesmiddel]
Algemene naam:Apalutamide tabletten. erven;">Algemene naam:Apalutamide tabletten

Productnaam: ONC®ERLEADA®

De Engelse naam: Apalutamide Tabletten

Chinees Pinyin: Apata'an Pian

[Aanwijzingen]
Dit product is geïndiceerd voor de behandeling van hoog risico niet-metastatische prostaatkanker (NM-CRI).
Dit product is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met een hoog risico op metastatische niet-metastatische cachectische resistente prostaatkanker (NM-CRPC).

[Dosering]
Aanbevolen dosering

De aanbevolen dosis van dit geneesmiddel is 240 mg (vier 60 mg tabletten) die eenmaal daags oraal worden ingenomen.

Patiënten moeten ook worden behandeld met gesynchroniseerde deprivatie therapie, d.w.z. gelijktijdige behandeling met gonadotropine-releasing hormone analogen (GnRHa) of bilaterale orchiectomie hebben ondergaan.

Als u een dosis mist, neem deze dan zo snel mogelijk op dezelfde dag in en ga dan de volgende dag door met nemen.

Aanpassing van de dosis

Als bij een patiënt een toxiciteit van graad ≥3 of ondraaglijke reacties ontstaan, moet de toediening worden stopgezet totdat de symptomen verbeteren tot graad ≤1 of de oorspronkelijke graad.en indien nodig dezelfde dosis hervatten of de dosis verminderen (180 mg of 120 mg).

Medicijnen voor speciale bevolkingsgroepen

Kind.

De veiligheid en werkzaamheid van dit product bij pediatrische patiënten zijn niet vastgesteld.

De herfst van iemands jaren

Voor oudere patiënten is geen dosisaanpassing vereist (zie gebruiksaanwijzing [Geriatrisch gebruik]).

Nierinsufficiëntie

Aangezien dit geneesmiddel niet is onderzocht bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie, is het niet nodig om de dosis aan te passen bij patiënten met milde tot matige nierinsufficiëntie.het dient met voorzichtigheid te worden gebruikt bij deze patiëntenpopulatie (zie etikettering [farmacokinetiek])Als een patiënt een behandeling ondergaat, dient de patiënt voortdurend te worden gecontroleerd op bijwerkingen zoals vermeld in [bijwerkingen] en moet de dosis worden verlaagd in overeenstemming met de dosering.

leverbeschadiging

Er is geen dosisaanpassing nodig bij patiënten met milde of matige leverinsufficiëntie bij de uitgangscode (Child-Pugh Klasse A en B, respectievelijk). This product is not recommended for use in patients with severe hepatic impairment because no data are available for this patient population and because it is primarily eliminated by the liver (see labeling [pharmacokinetics]).

[Nevage reacties]
Bij 11% van de patiënten werd de behandeling met apalutamide stopgezet wegens bijwerkingen, waarvan de meest voorkomende uitslag was (3%).meest voorkomende huiduitslag (3%)Bijwerkingen resulteerden in stopzetting of dosisvermindering van apalutamide bij 33% van de patiënten; de meest voorkomende (> 1%) waren huiduitslag, diarree De meest voorkomende (> 1%) zijn huiduitslag, diarree, vermoeidheid,misselijkheidErnstige bijwerkingen traden op bij 25% van de patiënten behandeld met apalutamide vergeleken met 23% van de patiënten behandeld met placebo.De meest voorkomende ernstige bijwerkingen in de apalutamide groep (> 2%) waren fracturen (3%) en urineretentie (4%) in de placebogroep..

[Opbergen]
Bewaren bij maximaal 30°C. Bewaren bij maximaal 30°C. Bewaren in de originele verpakking, gooi het droogmiddel niet weg, bescherm tegen licht en vocht.