BMS Nivolumab Opdivo 100 mg/10 ml tabletten Niet-kleincellige longkanker, kleincellige longkanker, darmkanker, hepatocellulair carcinoom, niercelcarcinoom, hoofd- en nekkanker, melanoom

Nabumab [drug name

align: inherit;">Handelsnaam: OPDIVO/OPDIVO





De generieke naam: NAVULIZUMAB INJECTIE
Engelse naam: Navulizumab Injectie

Niet-kleincellige longkanker (NSCLC)

Dit product is geïndiceerd voor de behandeling van volwassen patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde niet-kleincellige longkanker. Epidermale Groeifactor Receptor (EGFR)-mutatie-negatief en Anaplastische Lymfoom Kinase (ALK)-negatief, evenals eerder behandelde NSCLC met platina-bevattende chemotherapie die is geprogressed of intolerant is.

Plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de nek (SCCHN)


Plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de nek (SCCHN)

Dit product is geïndiceerd als monotherapie voor de behandeling van patiënten met recidiverend of gemetastaseerd plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de nek (SCCHN) waarvan de ziekte is geprogressed tijdens of na de behandeling. Platina-bevattende regimes waarvan de tumoren positief zijn voor PD-L1-expressie (gedefinieerd als ≥1% van de tumorcellen die PD-L1 tot expressie brengen).


Deze indicatie is gebaseerd op een analyse van proefpersonen met PD-L1-positief plaveiselcelcarcinoom in de CheckMate 141 klinische studie. Hoofd- en nekkankerproefpersonen geanalyseerd in de CheckMate 141 klinische studie die voorwaardelijke goedkeuring kregen.Volledige goedkeuring voor deze indicatie is afhankelijk van de uitvoering van vervolg klinische onderzoeken om het klinische voordeel van het product in de Chinese populatie te bevestigen (zie [Klinische onderzoeken]).


Maag-, gastro-oesofageale junctie- of slokdarmadenocarcinoom (GC, GEJC of EAC)

Dit product is geïndiceerd voor de behandeling van gevorderd of gemetastaseerd maag-, gastro-oesofageale junctie- of slokdarmadenocarcinoom (GC, GEJC of EAC)

Adenocarcinoom van de maag of gastro-oesofageale junctie


Adenocarcinoom van de maag of gastro-oesofageale junctie
Dit product is geïndiceerd voor de behandeling van patiënten met gevorderd of recidiverend adenocarcinoom van de maag of gastro-oesofageale junctie die twee of meer eerdere systemische behandelingsregimes hebben ontvangen.

Maligne pleuramesothelioom (MPM)


Dit product wordt gebruikt in combinatie met ibritumomab voor de behandeling van volwassen patiënten met niet-chirurgisch resecteerbaar primair niet-epitheloïd maligne pleuramesothelioom.


Gebaseerd op de analyse van niet-epitheloïde maligne pleuramesothelioomproefpersonen in de CheckMate 743 klinische studie, ontving deze indicatie gunstige resultaten. Analyse in de CheckMate 743 klinische studie bij proefpersonen met niet-epitheloïd maligne pleuramesothelioom, ontving deze indicatie voorwaardelijke goedkeuring.Volledige goedkeuring voor deze indicatie is afhankelijk van de uitvoering van een vervolg klinische studie om het klinische voordeel van het product in de Chinese populatie te bevestigen (zie "Klinische onderzoeken").

Dosering en toedieningswijze


Keuze van de patiënt

Keuze van de patiënt
Een positieve PD-L1-beoordeling, bevestigd door een gevalideerde test, moet worden verkregen voordat dit product wordt gebruikt bij patiënten met plaveiselcelcarcinoom van het hoofd en de nek.

Aanbevolen dosis



Voor monotherapie is de aanbevolen dosering van dit product 3 mg/kg of een vaste dosis van 240 mg via intraveneuze infusie om de 2 weken totdat de ziekte vordert of onaanvaardbare toxiciteit optreedt.


[Ongewenste reacties]
De meest voorkomende bijwerkingen (≥10%) waren vermoeidheid (28%), huiduitslag (16%), jeuk (13%), diarree (12%), neutropenie (12%) en misselijkheid (11%).De meeste bijwerkingen waren mild tot matig (graad 1 of 2).

Opslag
Bewaren bij 2 tot 8°C, beschermd tegen licht, niet invriezen.

Zie de handleiding [vervaldatum] voor de bewaarcondities van bereide oplossingen.